复合神经系统药物质控品

基本信息

器械名称

复合神经系统药物质控品
注册证/备案号

湘械注准20242401020
管理类别

第二类
公司名称

湖南德米特仪器有限公司
公司地址

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房
生产地址

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502 房
代理公司
代理公司地址
其他内容

其他内容
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-10-28
有效期至

2029-10-27
型号规格

3×1mL，1×5mL；3×2mL，1×8mL
结构及组成

质控品：组成中主要含有马血清、不同浓度的药物标准品（阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、舍曲林、去甲舍曲林、度洛西汀、氟西汀）。
适用范围

与本公司生产的试剂及适用仪器配套使用，其中质控品用于对测试系统准确性、重复性的质量控制。本质控品可检测项目包括阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、舍曲林、去甲舍曲林、度洛西汀、氟西汀。
产品储存条件及有效期

质控品在-18℃或以下避光密封条件下保存，有效期为18个月；复溶后，2～8℃条件下密封避光储存，可稳定7天；本质控品在常温以下条件下运输7天。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况